CALIDAD

Compromiso de calidad de Spectra Medical Devices, LLC:

  • Proporcionar productos seguros y eficaces que satisfagan las necesidades de nuestros clientes
  • Mantener la calidad y seguridad del producto "incorporadas" y no "probadas"
  • Revisar y mejorar continuamente la eficacia del SGC.
  • Garantizar el cumplimiento de toda la normativa aplicable
  • Lo conseguimos mediante la alineación de objetivos, el trabajo en equipo y la comunicación abierta.
CERTIFICADO ISO

fda registration #:
1224960

MASSACHUSETTS, EE.UU.
Cert # 0124793
Caducidad 5 Jun 2025

COREA DEL SUR
Cert# SCC-0074-6
Expiración 28 Feb 2025

Las sedes de EE.UU. y Corea cuentan con la certificación ISO 13485
Spectra Medical opera en una sala blanca de clase 8

Instrucciones electrónicas de uso:

Epidural Needle
SMD-IFU-0003 Revision 004
Guide Wire Introducer Needle
SMD-IFU-0002 Revision 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Safe-Cut Safety Scalpel
SMD-IFU-0001 Revision 004

Instrucciones electrónicas de uso:

Epidural Needle
SMD-IFU-0003 Revision 004
Guide Wire Introducer Needle
SMD-IFU-0002 Revision 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Safe-Cut Safety Scalpel
SMD-IFU-0001 Revision 004
EchoShot Injection Needle
SMD-IFU-0010 Revision 002
Radio Frequency Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0021 Revision 001
Guidewire Introducer Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0022 Revision 001
EchoShot Injection Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)br />SMD-IFU-0023 Revision 001