QUALITÉ

Spectra Medical Devices, LLC Engagement de qualité :

  • Fournir des produits sûrs et efficaces qui répondent aux besoins de nos clients
  • Maintenir la qualité et la sécurité des produits "intégrées" et non "testées".
  • Examiner et améliorer en permanence l'efficacité du système de gestion de la qualité.
  • Veiller au respect de toutes les réglementations applicables
  • Nous y parvenons en alignant nos objectifs, en travaillant en équipe et en communiquant ouvertement.
CERTIFICAT ISO

numéro d'enregistrement fda :
1224960

MASSACHUSETTS, U.S.A.
Cert # 0124793
Expiration 5 juin 2025

CORÉE DU SUD
Cert# SCC-0074-6
Expiration 28 février 2025

Les sites des États-Unis et de la Corée sont certifiés ISO 13485
Spectra Medical exploite une salle blanche de classe 8

Mode d'emploi électronique :

Aiguille épidurale
SMD-IFU-0003 Revision 004
Guide Wire Introducer Needle
SMD-IFU-0002 Revision 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Safe-Cut Safety Scalpel
SMD-IFU-0001 Revision 004

Mode d'emploi électronique :

Aiguille épidurale
SMD-IFU-0003 Revision 004
Guide Wire Introducer Needle
SMD-IFU-0002 Revision 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Safe-Cut Safety Scalpel
SMD-IFU-0001 Revision 004
Aiguille d'injection EchoShot
SMD-IFU-0010 Revision 002
Radio Frequency Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0021 Revision 001
Guidewire Introducer Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0022 Revision 001
EchoShot Injection Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)br />SMD-IFU-0023 Revision 001