QUALIDADE

Compromisso de qualidade da Spectra Medical Devices, LLC:

  • Fornecer produtos seguros e eficazes que satisfaçam as necessidades dos nossos clientes
  • Manter a qualidade e a segurança do produto "incorporadas" e não "testadas"
  • Rever e melhorar continuamente a eficácia do SGQ
  • Assegurar o cumprimento de todos os regulamentos aplicáveis
  • Conseguimos isto através de objectivos alinhados, trabalho de equipa e comunicação aberta
CERTIFICADO ISO

número de registo na fda:
1224960

MASSACHUSETTS, U.S.A.
Certificado # 0124793
Expiração 5 Jun 2025

COREIA DO SUL
Cert# SCC-0074-6
Expiração 28 Feb 2025

As instalações nos EUA e na Coreia têm certificação ISO 13485
A Spectra Medical opera uma Sala Limpa Classe 8

Instruções de utilização electrónicas:

Agulha epidural
SMD-IFU-0003 Revisão 004
Agulha de introdução do fio-guia
SMD-IFU-0002 Revisão 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Bisturi de segurança Safe-Cut
SMD-IFU-0001 Revisão 003

Instruções de utilização electrónicas:

Agulha epidural
SMD-IFU-0003 Revisão 004
Agulha de introdução do fio-guia
SMD-IFU-0002 Revisão 002
Radio Frequency Needle
SMD-IFU-0009 Revision 004
Bisturi de segurança Safe-Cut
SMD-IFU-0001 Revisão 003
Agulha de injeção EchoShot
SMD-IFU-0010 Revisão 002
Radio Frequency Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0021 Revision 001
Guidewire Introducer Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)
SMD-IFU-0022 Revision 001
EchoShot Injection Needle
(CE Marked, Bulk Non-Sterile)br />SMD-IFU-0023 Revision 001