염화나트륨 주입
0.9% 염화나트륨
주사제, USP
Rx 전용

설명

이 제제는 희석이 필요하거나 주사 전에 수성 용액에 녹여야 하는 약물을 첨가한 후 비경구용으로만 사용하도록 설계되었습니다.

0.9% 염화나트륨 주사제, USP는 주사용 염화나트륨과 물의 멸균, 비발열성, 등장성 용액입니다. 각 mL에는 염화나트륨 9mg이 들어 있습니다. 박테리오스타트, 항균제 또는 첨가 완충제가 포함되어 있지 않으며 주사용 약물을 희석하거나 용해하기 위해 일회용 용기에만 공급됩니다. 0.308 mOsmol/mL(계산). 0.9% 염화나트륨 주사제, USP에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 용액에는 pH 조정을 위해 염산 및/또는 수산화나트륨이 포함될 수 있습니다. pH 범위는 4.5 ~ 7.0입니다. 제1종 유리로 구성된 유리 앰플은 의약품의 기본 용기로 사용됩니다.

염화나트륨, USP는 화학적으로 물에 잘 녹는 백색 결정성 화합물인 NaCl로 지정되어 있습니다.

임상 약리학

물 속의 염화나트륨은 해리되어 나트륨(Na +)과 염화물(Cl -) 이온을 제공합니다. 이러한 이온은 체액(주로 세포 외)의 정상적인 구성 성분이며 전해질 균형을 유지하는 데 필수적입니다.

나트륨(Na +)과 염화물(Cl -)의 분포와 배설은 섭취량과 배출량 사이의 균형을 유지하는 신장의 지배를 주로 받습니다.

0.9% 염화나트륨 주사가 제공하는 소량의 수액과 염화나트륨의 양은 약물의 비경구 주사를 위한 등장성 수단으로만 사용할 경우 신생아 및 아주 작은 영아를 제외하고는 체액 및 전해질 균형에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 보입니다.

물은 모든 신체 조직의 필수 구성 요소이며 전체 체중의 약 70%를 차지합니다. 정상적인 성인의 하루 평균 수분 요구량은 2~3리터(땀과 소변으로 인한 무의식적 수분 손실은 각각 1.0~1.5리터)입니다.

수분 균형은 다양한 조절 메커니즘에 의해 유지됩니다. 수분 분포는 주로 체내 전해질 농도에 따라 달라지며, 나트륨(Na+)은 생리적 평형을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.

적응증 및 사용법

이 비경구 제제는 투여할 약품 제조업체의 지침에 따라 정맥, 근육 또는 피하 주사를 위해 약품을 희석하거나 용해하는 용도로만 사용됩니다.

주의 사항

주사 경로와 속도를 포함하여 주사할 약물을 녹이기 위한 적절한 희석액 또는 용량은 제조업체의 지침에 따라 선택해야 합니다.

재구성(희석 또는 용해)된 약물을 투여하기 전에 투명도(용해성인 경우)와 예상치 못한 침전물 또는 변색이 없는지 검사합니다.

임신 카테고리 C

0.9% 염화나트륨 주사제, USP에 대한 동물 생식 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 첨가제가 포함된 염화나트륨 주사를 임산부에게 투여할 경우 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 또는 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지도 알려지지 않았습니다. 첨가제가 포함된 염화나트륨 주사는 분명히 필요한 경우에만 임산부에게 투여해야 합니다.

소아 사용

소아 인구에 대한 안전성과 효과는 소아 인구와 성인 인구의 임상 조건의 유사성을 기반으로 합니다. 신생아 또는 아주 작은 영아의 경우 체액량이 체액 및 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있습니다.

약물 상호작용

일부 주사용 약물은 특정 차량에서 또는 같은 차량이나 벤질 알코올이 함유된 차량에서 함께 사용할 때 호환되지 않을 수 있습니다. 가능한 경우 약사와 상담하세요.

모든 컨테이너에서 단일 또는 다중 입출고 시 무균 기술을 사용합니다.

약물을 희석하거나 용해할 때는 완전히 혼합하고 즉시 사용하세요.

용액 제조업체에서 달리 지시하지 않는 한 주사용 약물의 재구성 용액을 보관하지 마세요.

용액이 투명하고 밀봉이 손상되지 않은 경우 사용하지 마십시오. 일회용 용기를 재사용하지 말고 사용하지 않은 부분은 폐기하세요.

부작용

이 용액, 첨가된 약물 또는 재구성 또는 투여 기술로 인해 발생할 수 있는 반응에는 발열 반응, 국소 압통, 농양, 주사 부위의 조직 괴사 또는 감염, 정맥 혈전증 또는 주사 부위에서 확장되는 정맥염 및 혈관 외 정맥염이 포함됩니다.

부작용이 발생하면 주입을 중단하고 환자를 평가한 후 적절한 조치를 취하고, 가능하면 사용하지 않은 나머지 수액을 회수하여 검사할 수 있도록 보관합니다.

과다 복용

희석제 또는 용매로만 사용하십시오. 이 비경구 제제는 신생아나 아주 작은 영아를 제외하고는 탄수화물, 염화나트륨 또는 체액 과부하를 일으킬 가능성이 거의 없습니다. 이러한 문제가 발생할 경우 환자를 재평가하고 적절한 시정 조치를 취해야 합니다. 주의사항 및 이상반응을 참조하세요.

복용량 및 관리

주사용 약물을 희석하거나 용해하는 데 사용되는 제제의 양은 제조업체에서 권장하는 차량 농도, 용량 및 투여 경로에 따라 달라집니다.

이 비경구 제제는 용액과 용기가 허용할 때마다 투여 전에 입자상 물질과 변색이 있는지 육안으로 검사해야 합니다. 주의사항을 참조하십시오.

제공 방법

0.9% 염화나트륨 주사제, USP는 다음과 같이 공급됩니다: