Cloruro Sódico Inyectable
Cloruro de sodio al 0,9
Inyección, USP
Rx solamente

DESCRIPCIÓN

Esta preparación está diseñada únicamente para uso parenteral después de la adición de medicamentos que requieren dilución o deben disolverse en un vehículo acuoso antes de la inyección.

La inyección de cloruro sódico al 0,9% USP es una solución estéril, no pirogénica e isotónica de cloruro sódico y agua para inyección. Cada mL contiene cloruro sódico 9 mg. No contiene bacteriostático, agente antimicrobiano ni tampón añadido y se suministra únicamente en envases monodosis para diluir o disolver medicamentos inyectables. 0,308 mOsmol/mL (calc.). La inyección de cloruro sódico al 0,9%, USP no contiene conservantes. La solución puede contener ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH. El intervalo de pH es de 4,5 a 7,0. Las ampollas de vidrio de tipo I se utilizan como envase primario para el medicamento.

El cloruro de sodio, USP se designa químicamente NaCl, un compuesto cristalino blanco libremente soluble en agua.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El cloruro de sodio en el agua se disocia para dar iones sodio (Na +) y cloruro (Cl -). Estos iones son constituyentes normales de los fluidos corporales (principalmente extracelulares) y son esenciales para mantener el equilibrio electrolítico.

La distribución y excreción de sodio (Na +) y cloruro (Cl -) están en gran medida bajo el control del riñón, que mantiene un equilibrio entre la ingesta y la excreción.

El pequeño volumen de líquido y la cantidad de cloruro sódico que proporciona la inyección de cloruro sódico al 0,9%, USP cuando se utiliza únicamente como vehículo isotónico para la inyección parenteral de fármacos, es poco probable que ejerza un efecto significativo sobre el equilibrio de líquidos y electrolitos, excepto posiblemente en neonatos y lactantes muy pequeños.

El agua es un constituyente esencial de todos los tejidos corporales y representa aproximadamente el 70% del peso corporal total. Las necesidades medias diarias normales de un adulto oscilan entre dos y tres litros (de 1,0 a 1,5 litros cada uno para las pérdidas insensibles de agua por transpiración y producción de orina).

El equilibrio hídrico se mantiene mediante diversos mecanismos reguladores. La distribución del agua depende principalmente de la concentración de electrolitos en los compartimentos corporales y el sodio (Na+) desempeña un papel fundamental en el mantenimiento del equilibrio fisiológico.

INDICACIONES Y USO

Este preparado parenteral está indicado únicamente para diluir o disolver medicamentos para inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea, según instrucciones del fabricante del medicamento a administrar.

PRECAUCIONES

Consultar las instrucciones del fabricante para la elección del vehículo, la dilución adecuada o el volumen para disolver los fármacos que se van a inyectar, incluyendo la vía y la velocidad de inyección.

Inspeccionar los medicamentos reconstituidos (diluidos o disueltos) para comprobar su claridad (si son solubles) y la ausencia de precipitaciones o decoloraciones inesperadas antes de su administración.

Embarazo Categoría C

No se han realizado estudios de reproducción animal con Cloruro Sódico Inyectable al 0,9%, USP. Tampoco se sabe si la inyección de cloruro de sodio que contiene aditivos puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar a la capacidad de reproducción. La inyección de cloruro de sodio que contiene aditivos debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.

Uso pediátrico

La seguridad y eficacia en la población pediátrica se basan en la similitud de las condiciones clínicas de las poblaciones pediátrica y adulta. En neonatos o lactantes muy pequeños, el volumen de líquido puede afectar al equilibrio de líquidos y electrolitos.

Interacciones medicamentosas

Algunos medicamentos inyectables pueden ser incompatibles en un vehículo determinado, o cuando se combinan en el mismo vehículo o en un vehículo que contenga alcohol bencílico. Consultar con el farmacéutico, si se dispone de él.

Utilizar una técnica aséptica para la entrada y salida única o múltiple de todos los recipientes.

Cuando diluya o disuelva medicamentos, mézclelos bien y utilícelos rápidamente.

No almacene soluciones reconstituidas de medicamentos inyectables a menos que el fabricante del soluto indique lo contrario.

No utilizar a menos que la solución esté transparente y el precinto intacto. No reutilizar los envases monodosis, desechar la parte no utilizada.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones que pueden producirse debido a esta solución, a los fármacos añadidos o a la técnica de reconstitución o administración incluyen respuesta febril, sensibilidad local, absceso, necrosis tisular o infección en el lugar de inyección, trombosis venosa o flebitis que se extiende desde el lugar de inyección y extravasación.

Si se produce una reacción adversa, interrumpa la infusión, evalúe al paciente, adopte las contramedidas adecuadas y, si es posible, recupere y guarde el resto del vehículo no utilizado para examinarlo.

SOBREDOSAGE

Utilizar sólo como diluyente o disolvente. Es poco probable que esta preparación parenteral suponga una amenaza de sobrecarga de carbohidratos, cloruro sódico o fluidos, excepto posiblemente en neonatos o lactantes muy pequeños. En caso de que esto ocurra, reevalúe al paciente e instituya las medidas correctivas apropiadas. Ver PRECAUCIONES y REACCIONES ADVERSAS.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

El volumen del preparado que debe utilizarse para diluir o disolver cualquier medicamento inyectable depende de la concentración del vehículo, de la dosis y de la vía de administración recomendada por el fabricante.

Este parenteral debe inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Ver PRECAUCIONES.

CÓMO SE SUMINISTRA

La inyección de cloruro de sodio al 0,9%, USP se suministra en las siguientes presentaciones: