FAQs
Ja. Der überwiegende Teil unseres unseres Geschäfts ist die Herstellung kundenspezifischer Nadeln auf der Grundlage von Kundenzeichnungen und behördlichen Zertifizierungen.Die kundenspezifische Fertigung ist die Grundlage unseres Geschäfts bei Spectra Medical.
Ja.Im Laufe der Jahre hat Spectra Medical Designs entwickelt und die behördliche Zulassung für eine breite Palette von Nadeltypen erhalten, sowohl für nicht sterile als auch für sterile Bulk-Kanülen.Die Designs von Spectra Medical stehen den Kunden zur Verfügung, um sie so zu verwenden, wie sie sind, oder um sie zu verbessern und ihre eigenen herzustellen.
Spectra Medical stellt eine breite Palette von Nadeln her, die in der Schmerztherapie, Onkologie und für vaskuläre Eingriffe verwendet werden.Spectra Medical stellt Epidural-, Periphere Nervenblockade- (PNB), Radiofrequenz-, Rückenmarkstimulations- und Wirbelsäulennadeln für die Schmerztherapie her.Wir stellen Huber-Nadeln, Nadeln für die Feinnadelaspiration und Biopsienadeln für den Knochenzugang für onkologische Verfahren her.Außerdem stellen wir Führungsdraht-Einführkanülen und ein Sortiment anderer Einführkanülen und Stilettes für vaskuläre Zugangsverfahren her.
Unsere Nadeln sind praktisch alle in Südkorea, in einem Vorort von Seoul, hergestellt.Unser Werk dort ist sowohl FDA- als auch ISO-zertifiziert.
Ja. Die große Mehrheit unseres unseres Geschäfts ist die Herstellung von nicht sterilen Nadeln als Bulkware für OEMs und Kit-/Tray-Montageunternehmen.
Ja.Wir produzieren sterile Produkte für Kunden, die sterile Produkte benötigen.Sterigenics sterilisiert derzeit unsere Produkte.Es dauert etwa 1 Monat, bis ein steriles Produkt fertiggestellt ist, sobald wir die nicht sterile Nadel in großen Mengen haben.
Die Vorlaufzeiten variieren je nach Art und Menge der Nadel recht stark.Unsere durchschnittliche Fertigungszeit liegt derzeit bei von 10-12 Wochen.Spectra Medical gibt bei jedem Angebot eine genaue Schätzung der Vorlaufzeit an.
Als Faustregel gilt, dass die Vorlaufzeit für eine nicht sterile Bulk-Nadel um 1 Monat verlängert wird.Also würden wir im Durchschnitt 14 -16 Wochen für ein steriles Produkt angeben.
Ja.Wir stellen beide Kanülen und Hubs in unseren eigenen Produktionsstätten in Südkorea.Kanülen und Naben können erworben werden. einzeln oder zusammen als Nadeln erworben werden.
Ja.Wir erzeugen echogene Nadeln entweder durch Sandstrahlen oder durch Dimpling der Kanüle.Dimpling ist die von uns empfohlene Methode, weil sie seiner sehr klaren Bildes unter Ultraschall.Beim Dimpling-Verfahren von Spectra Medical wird der Innendurchmesser der Kanüle nicht verändert.
Ja. Die "Epi-Match"-Technologie von Spectra Medical schleift die Kanülen- und Mandrinspitzen präzise, so dass es keine überstehenden Kanten gibt.
Ja. Spectra Medical stellt eine breite Palette von Einführnadeln her, die Führungsdrähte und Katheter umfassen.Die Guide-Glide-Technologie von Spectra Medical bestrahlt den Kegelabsatz, um eine Beschädigung des Katheters zu vermeiden.
Ja, sowohl unser US-amerikanischer als auch unser koreanischer Betrieb sind nach ISO 13485 zertifiziert.
Ja, sowohl unser US-amerikanischer als auch unser koreanischer Betrieb sind FDA-zertifiziert.
Ja, Spectra Medical vertreibt eine Vielzahl von ergänzenden Produkten, einschließlich Arzneimittel (z. B. Lidocain, Natriumchlorid) und Instrumente (z. B. Skalpelle, Scheren, Pinzetten usw.).
Spectra Medical stellt Nadeln in eigenen Produktionsstätten in Südkorea her.Wir besitzen ein eigenes Werk, das den Spritzguss für unsere Naben durchführt.Außerdem besitzen wir zwei Werke, die sich auf die Herstellung von Nadeln spezialisiert haben.Das erste Werk ist für die anfängliche Formgebung der Nadeln zuständig, einschließlich Präzisionsschneiden, Schleifen und Strahlen.Das zweite Werk konzentriert sich auf die Montage, einschließlich Biegen, Kleben, Markieren und Reinigen.Um den Prozess der Nadelherstellung zu beginnen, müssen wir kaufen wir Rohmaterial Edelstahl Edelstahlrohre von einem der wenigen qualifizierten koreanischen oder japanischen Stahlhersteller.Diese Rohre werden dann in unseren speziellen Nadelanlagen verarbeitet.
Die kundenspezifische Entwicklung ist eine der Kernkompetenzen von Spectra Medical.Der Prozess beginnt mit der Abstimmung von Design und Zeichnung, die normalerweise einen iterativen Informationsaustausch beinhaltet.Sobald wir uns auf ein Design/eine Zeichnung geeinigt haben, bestätigt Spectra Medical seine Fähigkeiten, bietet ein Preisangebot und schätzt die Vorlaufzeit für die Fertigstellung.Wenn Preis und Vorlaufzeit zufriedenstellend sind, gibt der Kunde eine Bestellung für diese Teile auf.Spectra Medical fertigt dann die Teile gemäß den Spezifikationen, prüft sie und gibt sie an den Kunden frei.
Der Zeitplan für die kundenspezifische Entwicklung variiert stark, je nach Produktkomplexität, Testanforderungen, Musterbedarf, Qualifizierungsprozess usw..A Projekt kann in Wochen abgeschlossen werden, Monaten oder Jahren abgeschlossen werden.Im Durchschnitt schätzen wir die Entwicklungszeit auf mehrere Monate.Wir sind jedoch bereit, so schnell zu arbeiten wie unsere Kunden benötigen.
Je nach den Erfordernissen des jeweiligen Projekts setzen wir eine breite Palette von Schneidtechnologien ein.Beispiele sind CNC, EDM und Elektrochemie.
Ja.Wir kaufen roh Edelstahl Rohre und formen Nadeln, Schneid- und Schleifspitzen entsprechend den Spezifikationen.
Ja.Wir besitzen ein Werk, das sich mit Spritzguss beschäftigt.In diesem Werk werden hauptsächlich Naben für unsere Kanülen und Stilettos, aber ist aber in der Lage, eine breite Palette von Produkten herzustellen.
Ja. Um ehrlich zu sein, arbeiten wir in erster Linie mit Konstruktionsingenieuren zusammen, die für unsere Kunden tätig sind.Wir bieten jedoch auch eine breite Palette von Ingenieurdienstleistungen für Kunden an, die diese benötigen, vom technischen Design bis hin zur Prüfung.
Ja.Das Rapid Prototyping für Musterprodukte, die nicht für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, kann sehr schnell durchgeführt und bei Bedarf wiederholt werden.
Die Nadeln von Spectra Medical werden hauptsächlich in der Schmerztherapie, der Onkologie und bei vaskulären Eingriffen eingesetzt.
Accessibility Statement
Spectra Medical is committed to providing a website that is accessible to the widest possible audience, regardless of technology or ability. We are actively working to increase the accessibility and usability of our website and in doing so adhere to many of the available standards and guidelines.
Measures Taken
- Our website features alt text for all images, aiding users who rely on screen readers to navigate.
- We ensure compatibility with screen readers and other assistive technologies.
- Keyboard navigation is fully supported throughout the site.
- We have designed our website with high contrast colors and clear typography to improve readability for users with visual impairments.
Ongoing Commitment
Spectra Medical is dedicated to maintaining accessibility compliance and regularly reviewing our practices to ensure that all users, including those with disabilities, can access and interact with our website without barriers.
Contact Information
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Unsere Hauptkunden sind Erstausrüster (Original Equipment Manufacturers, OEMs) und Bausatz-/Tray-Montageunternehmen.
Spectra Medical ist seit 1995 im Geschäft
Sie können eine E-Mail an [email protected] und werden mit einem unserer Kundendienstmitarbeiter verbunden.Dieser wird Ihnen bestätigen, dass das Produkt verfügbar ist und Ihnen dann bereitstellen einen Kostenvoranschlag und eine Vorlaufzeit für dieses Produkt.
Sie können eine E-Mail an [email protected] und werden verbunden mit einem unserer National Account Directors verbunden.Er wird Sie um eine technische Zeichnung und einen Kostenvoranschlag bitten, und damit beginnt Ihre Zusammenarbeit mit unserem Unternehmen.
Spectra Medical betreibt ist in mehr als 50 Ländern tätig, vor allem in Nord-, Mittel- und Südamerika sowie in Europa.
Wir sind CE/MDD registriert und streben die CE/MDR-Registrierung an.
Unsere Hauptlieferanten für Rohre sind Fuji Seiko (Japan) und Woojin (Korea).Sterigenics bietet unsere Sterilisationsdienste.
Ja.Wir verkaufen Rohre als eigenständig entweder in der Standardlänge eines Lieferanten oder nach Bedarf zugeschnitten.
Unsere Produkte werden in unterschiedlichen Mengen verkauft und verpackt.Die meisten sind einzeln verpackt, aber viele werden in Kartons verpackt und verkauft.Preis und Verpackungseinheit werden in offiziellen Angeboten angegeben.
Spectra Medical ist ein Unternehmen in Privatbesitz.
Der Hauptsitz von Spectra Medical befindet sich in Wilmington, Massachusetts.Die Hauptquartier umfasst die Qualitätskontrolle, Lagerhaltung und Versand, sowie die traditionellen Funktionen der Zentrale.
Das Unternehmen beschäftigt rund 300 Mitarbeiter in den USA und Südkorea.
Alle Produkte werden versandt ab Werk von unserem Hauptsitz in Wilmington, Massachusetts.
Ja.Wir haben für eine breite Palette von Produkten Lagerbestände.Sie können den Bestand überprüfen, indem Sie sich an unsere Kundendienstgruppen wenden unter [email protected].
Sie übermitteln eine Bestellung an [email protected].