Spectra bietet verpackte sterilisierte Nadeln und andere medizinische Geräte in einer Reihe von TyvekTM Chevron-Peel-Beuteln mit einem einfarbigen 2" x 4"-Etikett in einer weißen Spanplatten- oder geriffelten Regalbox. Eine starke, erfahrene Abteilung für Qualitätskontrolle und validierte Verpackungs- und Sterilisationsprozesse unterstützen dieses Angebot. Die Verpackungsanlage mit einem Reinraum der Klasse 100.000 und die hochmoderne Sterilisationsanlage sind nach ISO 13485 zertifiziert.

Spectra bietet geeignete Studien zur Bestimmung von SAL, Bioburden, Nicht-Pyrogenität, Nicht-Toxizität, Verpackungsintegrität und EtO-Rückständen sowie Bakteriostase und Fungistase für die Standardprodukte. Spectra arbeitet auch mit Kunden zusammen, wenn es um kundenspezifische Nadelanforderungen geht, um den Test- und Validierungsbedarf für ihre spezifischen Produktanforderungen zu erfüllen.

Spectras neue Verpackungsanlage mit vollständig validierten Verpackungsprozessen steht für unsere derzeit vertraglich verpackten sterilen Nadeln und für Kunden zur Verfügung, die nach vertraglichen Verpackungslösungen suchen, um ihre Produkte so schnell und einfach wie möglich auf den Markt zu bringen; mit einer Reihe von Verpackungsoptionen, die den Bedürfnissen des Kunden entsprechen, mit Eigenetikettierung von Produkten und EtO-Sterilisation.

Verfügbare Funktionen und Optionen:

• ^Tyvek® Chevron-Peel-Beutel in Spanplatte oder geriffelter Regalbox
• Studien belegen SAL, Bioburden, Nicht-Pyrogenität, Nicht-Toxizität, Verpackungsintegrität und EtO-Reste sowie Bakteriostase und Fungistase
• Standard- oder kundenspezifische Nadeln nach Kundenwunsch
• Verpackungslösungen im Kundenauftrag, spezifische Test- und Validierungsanforderungen verfügbar
• Schnelle, einfache Anpassung von Eigenmarken
• EtO-Sterilisation

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