Wichtige Sicherheitsinformationen

Lidocainhydrochlorid-Injektion, USP,
1%, 5 mL Einzeldosis-Ampullen

INDIKATIONEN UND VERWENDUNG

Lidocainhydrochlorid-Injektion, USP, ist für die Erzeugung von Lokal- oder Regionalanästhesie durch Infiltrationstechniken wie perkutane Injektion und intravenöse Regionalanästhesie durch periphere Nervenblocktechniken wie Brachialplexus- und Interkostalblock und durch zentrale Nervenblocktechniken wie lumbale und kaudale Epiduralblockaden indiziert, wenn die anerkannten Verfahren für diese Techniken, wie sie in Standardlehrbüchern beschrieben sind, eingehalten werden.

Lidocain HCl ist kontraindiziert bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika des Amidtyps.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

LIDOCAINHYDROCHLORID-INJEKTION, USP ZUR INFILTRATION UND NERVENBLOCKADE SOLLTE NUR VON ÄRZTEN ANGEWENDET WERDEN, DIE IN DER DIAGNOSE UND BEHANDLUNG VON DOSISBEDINGTER TOXIZITÄT UND ANDEREN AKUTEN NOTFÄLLEN, DIE DURCH DIE ANZUWENDENDE BLOCKADE ENTSTEHEN KÖNNEN, VERSIERT SIND, UND AUCH NUR DANN, WENN DIE SOFORTIGE VERFÜGBARKEIT VON SAUERSTOFF, ANDEREN WIEDERBELEBUNGSMITTELN, KARDIOPULMONALER AUSRÜSTUNG UND DEM FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE BEHANDLUNG VON TOXISCHEN REAKTIONEN UND DAMIT VERBUNDENEN NOTFÄLLEN ERFORDERLICHEN PERSONAL SICHERGESTELLT IST.

BEI ORDNUNGSGEMÄSSER BEHANDLUNG DER DOSISABHÄNGIGEN TOXIZITÄT KANN EINE UNTERBELÜFTUNG AUS IRGENDEINEM GRUND UND/ODER EINE VERÄNDERTE EMPFINDLICHKEIT ZUR ENTWICKLUNG EINER AZIDOSE, ZUM HERZSTILLSTAND UND MÖGLICHERWEISE ZUM TOD FÜHREN.

  • Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, sollte vor der Injektion der Lokalanästhesielösung eine Aspiration durchgeführt werden. Die Nadel muss so lange neu positioniert werden, bis durch die Aspiration kein Blutrückfluss mehr zu verzeichnen ist.
  • Im Falle einer schweren Reaktion ist die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen.
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain HCl hängen von der richtigen Dosierung, der korrekten Technik, den angemessenen Vorsichtsmaßnahmen und der Bereitschaft für Notfälle ab.
  • Wiederbelebungsgeräte, Sauerstoff und andere Wiederbelebungsmedikamente sollten für den sofortigen Einsatz zur Verfügung stehen.
  • Geschwächte, ältere Patienten, akut kranke Patienten und Kinder sollten eine ihrem Alter und ihrer körperlichen Verfassung entsprechende, reduzierte Dosis erhalten. Lidocain HCl sollte auch bei Patienten mit schwerem Schock oder Herzblock mit Vorsicht angewendet werden.
  • Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist Vorsicht geboten.
  • Bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion ist Vorsicht geboten, da sie möglicherweise weniger in der Lage sind, die funktionellen Veränderungen zu kompensieren, die mit der durch diese Arzneimittel bewirkten Verlängerung der A-V-Leitung einhergehen.
  •  Die intramuskuläre Injektion von Lidocain-HCl kann zu einem Anstieg der Kreatinphosphokinasespiegel führen.

Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen unter www.spectramedical.com.