Glosario
La dosificación por contacto requiere contacto con la pieza de trabajo para aplicar el adhesivo y el volumen se controla mediante tiempo-presión. La dosificación por chorro no requiere contacto y utiliza un piezoeléctrico para mover pequeñas gotas de fluido a alta velocidad.
Proceso de desbarbado que utiliza medios abrasivos para eliminar los bordes afilados.
Ensayos de tracción, Metrología, HiPotPruebas de fugas y caudal, pruebas personalizadas.
Proceso que utiliza un chorro de aire comprimido para propulsar medios abrasivos finos a alta velocidad en una superficie de trabajo para eliminar material a nivel de micras. Este proceso se utiliza para modificar texturas superficiales y eliminar bordes afilados en biseles y otras características o piezas pequeñas.
El grabado químico, también denominado fotograbado o fresado químico, es un proceso de mecanizado de metales que utiliza agentes químicos para crear piezas complejas y de gran precisión. precisión precisión, lo que es crucial en la fabricación de dispositivos médicos..
El pulido químico es un proceso utilizado para desbarbar, pulir y pasivar piezas metálicas que crea una superficie lisa para la pieza de trabajo para continuar con el proceso de acabado de la superficie.. Para ello se utiliza una combinación de productos químicos y fuerzas mecánicas.. El pulido químico es una buena forma de reducir el volumen del cuerpo metálico sin sacrificar su estructura y características..
Limpieza por ultrasonidos (microburbujas inducidas por el sonido que separan los contaminantes de la superficie de trabajo), electropulido químico (elimina el metal selectivamente de los puntos altos de la superficie de trabajo), pasivado (limpieza adicional de las superficies metálicas y mejora de la resistencia a la corrosión), limpieza y secado por ósmosis inversa (limpia la superficie utilizando agua tratada para eliminar los sólidos disueltos).
El mecanizado suizo CNC es el proceso de mecanizado de piezas pequeñas e intrincadas con Control Numérico por Ordenador, diseñado originalmente para fabricar relojes suizos.. Spectra Medical utiliza esta misma tecnología y maquinaria para garantizar la máxima precisión y atención al detalle cuando fabricamos componentes médicos personalizados para nuestros clientes..
El engarce es un proceso de unión de piezas de metal u otros materiales mediante la deformación de una o ambas piezas para sujetar la otra, y esta deformación se conoce como "engarce".
El desbarbado es un proceso utilizado en la fabricación de dispositivos médicos que elimina el exceso de materiales de los metales para crear bordes lisos y líneas uniformes.. Los tipos de desbarbado pueden incluir desbarbado criogénico, desbarbado vibratorio y desbarbado criogénico. desbarbado criogénico.
Proceso de aplicación de una matriz de rebajes cóncavos en un área limitada de una superficie para mejorar la detectabilidad con ultrasonidos.
El corte y esmerilado electroquímico (ECG) es el proceso más rápido y rentable para cortar y esmerilar los materiales más resistentes. La electroquímica ofrece una operación de mecanizado de baja tensión que puede eliminar el riesgo de daños típicamente asociado a los métodos de mecanizado convencionales.. Esta técnica puede utilizarse tanto en materiales gruesos como finos. Spectra Medical utiliza estos procesos para cortar nuestras materias primas y en productos que requieren muescas de biopsia o muescas utilizadas en nuestro proceso de sobremoldeo..
El electropulido es un proceso electroquímico en el que los materiales de la superficie se eliminan mediante disolución anódica.. El proceso de electropulido elimina el material superficial de la textura microscópica de la superficie, normalmente comenzando por eliminar los puntos altos de la superficie. Entre las ventajas del electropulido se incluyen proporcionar una superficie más lisa y reflectante que mejora la capacidad de limpieza de la superficie, lo cual es crucial para cualquier fabricante de productos sanitarios.
Conformado mecánico de los extremos de los tubos para modificar su diámetro o perfil.
El granallado se refiere a la superficie rugosa que se añade a los componentes mediante granallado a alta presión con un tipo de medio o partículas. Las partículas golpean la superficie metálica a gran velocidad, provocando una deformación plástica localizada que crea una textura superficial..
Tubo especialmente formulado que se ha expandido mecánicamente para que posterior aplicación de calor por encima de la temperatura de fusión cristalina encogerá el tubo hasta el estado preexpandido (efecto memoria).
El moldeo por inyección de termoplásticos es un proceso de fabricación que produce piezas totalmente funcionales mediante la inyección de resina plástica en un molde prefabricado.. Este proceso es ideal para la fabricación por contrato de dispositivos médicos debido a su rentabilidad y capacidad de producción de grandes volúmenes.. Spectra Medical de Spectra Medical Moldeo está apoyado por un Grupo de Diseño, Ingeniería Ingeniería de plásticos y una sala de herramientas de apoyo. Nuestras 21 máquinas de moldeo por inyección de inserción vertical van desde prensas de 10 a 50 toneladas..
Nos aseguramos de que todos los dispositivos acabados se sometan a una rigurosa inspección antes de su embalaje..
El moleteado es un proceso de fabricación utilizado para crear un dibujo en la superficie de un material desplazando o deformando la superficie. Este proceso se realiza normalmente en un torno y consiste en laminar una superficie recta, en ángulo o en cruz directamente en la superficie del material.. El moleteado aumenta la durabilidad y ofrece un mejor goteo que una superficie lisa..
Impresión completa de etiquetas o impresión de datos variables en Tyvek preimpreso o en etiquetas mediante transferencia térmica o impresoras de chorro de tinta.
Proceso térmico que utiliza un rayo láser enfocado para eliminar metal con precisión y crear aberturas ranuradas, muescas de corte y otras características.
El grabado por láser o el marcado por láser es el método preferido para aplicar marcas de identificación en productos sanitarios, lo que da como resultado marcas permanentes, legibles y precisas legibles y precisas definidas por la normativa. Se prefiere el grabado por láser porque las marcas de identificación son resistentes a la corrosión y soportan los procesos de esterilización. El marcado por láser es una forma de grabado sin contacto y puede producir marcas láser de alta calidad a altas velocidades de procesamiento, al tiempo que reduce la tensión aplicada a los dispositivos médicos que se fabrican..
Spectra Medical ofrece sistemas de corte y soldadura por láser multieje totalmente automatizados y semiautomáticos.. Estos sistemas han sido diseñados y construidos de acuerdo con nuestros estrictos controles específicos.. Somos propietarios de esta tecnología que nos permite diseñar como implementado. Nuestro control utiliza los controles de movimiento y la tecnología y componentes de interfaz HMI más recientes.. Construidos en torno a fuentes de alimentación láser de fibra óptica, estos sistemas incluyen una multitud de otras capacidades como la inspección automática de productos, con capacidad de rechazo y aceptación, verificación de concentricidad, etc. Nuestras capacidades también incluyen sistemas semiautomáticos de grabado por láser totalmente actualizados con los últimos paquetes de software de control..
Las cánulas se fabrican internamente, desde el tubo, las operaciones secundarias, la pasivación, la limpieza, hasta el montaje y el embalaje.
Para la fabricación por contrato de dispositivos médicos, muchos dispositivos y componentes requieren un conformado de precisión para garantizar la forma específica que requiere cada cliente.. Nuestro departamento de conformado de metales ofrece diferentes procesos para doblar, doblarabocardar, acuñar, electroerosionar, fresar, soldar con bolas y dar forma a los productos de nuestros clientes para que cumplan las especificaciones requeridas.. Ofrecemos sistemas totalmente automatizados de conformado de extremos, estampado, taladrado de tapas y pulido que permiten un funcionamiento "a la luz del día" sin la intervención de un operario..
Habiendo producido agujas para dispositivos médicos durante más de 25 años, los empleados de Spectra Medical rectifican la punta de las agujas como una de nuestras principales especialidades y hemos producido casi todas las geometría de punta de aguja imaginable. Nosotros logramos varios sistemas de rectificado para lograr una amplia gama de puntos de aguja que nuestros clientes requieren.
Dispositivos médicos Sobremoldeo es un proceso de fabricación que implica dos o más materiales moldeados juntos para convertirse en una sola pieza.. Sobremoldeo es un proceso de inyección que elimina la necesidad de sujetadores y adhesivos y proporciona flexibilidad para crear formas más complejas en la fabricación de productos sanitarios.
Utilizamos recursos de pruebas internos combinados con laboratorios de pruebas para realizar la estimulación de la distribución de paquetes y las pruebas de integridad.
La pasivación es un proceso posterior a la fabricación que se realiza después de la soldadura, el esmerilado, el corte y otras operaciones de mecanizado en las que se manipula acero inoxidable.. Este proceso consiste en recubrir un material para que se vuelva "pasivo" o menos susceptible a la erosión del medio ambiente..
La soldadura por plasma o soldadura por arco de plasma (PAW) es un proceso de soldadura por arco similar a la soldadura por arco de tungsteno. Se forma un arco eléctrico entre un electrodo y la pieza de trabajo, normalmente metal cuando se trata de la fabricación de dispositivos médicos. El plasma es forzado a través de una boquilla de cobre de orificio fino que constriñe el arco y el plasma sale del orificio a altas velocidades y temperaturas.. Una de las principales ventajas de la soldadura por plasma es que el arco enfocado puede ajustarse a cualquier tamaño en función de los requisitos de amperaje y de la aplicación específica a la que se aplique la soldadura.
Moldeo por inyección: expertos en moldeo por inserción para dispositivos médicos críticos para el paciente, incluidas prensas automatizadas y de carga manual.
Cubos de polímero y metal: nos asociamos con talleres de moldes y matrices locales y extranjeros para proporcionar moldes SPI de clase 101, 102 y 103 para cubos de plástico y fabricantes CNC de gran volumen para cubos de metal.
Podemos crear una solución personalizada en función de sus necesidades específicas, incluida nuestra bolsa Tyvek con capacidad de impresión en bolsa. Para operaciones de bajo volumen, nuestro equipo puede envasar a mano su producto en bolsas Tyvek que luego pueden etiquetarse y esterilizarse.
Montaje automatizado y manual de componentes y dispositivos en línea con una prensa de moldeo o en una línea de montaje flexible o dedicada independiente.
Horno de acondicionamiento para envejecimiento acelerado, almacenamiento controlado para envejecimiento en tiempo real.
Recubrimiento aplicado por inmersión o chorro a las puntas de las agujas, los cuerpos y otros componentes para reducir la fricción.
Llenado y sellado de bolsas, bandejas y blísteres mediante selladoras de impulsos o de banda, selladoras de bandejas y máquinas de formado, llenado y sellado realizadas en un entorno controlado para limitar la contaminación por partículas y carga biológica.
La esterilización es uno de los aspectos más importantes del proceso de fabricación de productos sanitarios que se lleva a cabo en la fase final de la producción.. Nuestro equipo de expertos puede proporcionarle un dispositivo médico completo de principio a fin envasado, etiquetado y esterilizado.. Podemos evaluar la adopción del dispositivo en nuestro ciclo validado EO existente o trabajar con sus equipos de diseño para su propia validación específica.. Si necesita esterilización por rayos gamma, podemos trabajar con su equipo para esterilizar por rayos gamma su producto sanitario..
El estampado con punta de aguja es un proceso utilizado para mover la forma del metal a través del conformado en frío.. El estampado de puntas "mueve" el metal en lugar de extraerlo, lo que da lugar a un proceso de conformado sin desechos.. El estampado de puntas suele requerir calor y fuerza y es el método preferido para metales preciosos, ya que no se pierde material en el proceso..
Eliminación mecánica de material para dividir tubos de stock en longitudes personalizadas.
La soldadura por ultrasonidos es un proceso de fabricación industrial en el que se aplican localmente vibraciones acústicas ultrasónicas de alta frecuencia a materiales que se mantienen unidos bajo presión para crear una soldadura de estado sólido.. Se trata de un proceso habitual en plásticos y metales, sobre todo para unir materiales distintos..
EDM o Mecanizado por Descarga Eléctrica es un proceso de fabricación que utiliza un electrodo para eliminar con precisión material de materiales conductores.. El sistema de electroerosión tiene dos componentes principales: una máquina herramienta y una fuente de alimentación.. El proceso se basa en el suministro de energía a través de una serie de descargas de chispas eléctricas entre el electrodo (fuente de alimentación) y el producto que se está procesando.. El metal se elimina por erosión térmica o vaporización causada por las descargas eléctricas.. La electroerosión es fundamental para fabricar dispositivos médicos precisos. La electroerosión también proporciona ventajas de fabricación como precisión, consistencia y repetibilidad.. Spectra Medical también utiliza capacidades de electroerosión por hilo controladas por CNC para procesar varios productos simultáneamente y producir productos mecanizados de precisión "sin rebabas".