Glossaire
La dépose par contact nécessite un contact avec la pièce pour appliquer l'adhésif et le volume est contrôlé à l'aide du temps et de la pression. La dépose par jet ne nécessite pas de contact et utilise un piézo actionné électriquement pour déplacer de petites gouttelettes de fluide à grande vitesse.
Processus d'ébavurage utilisant des médias abrasifs pour éliminer les arêtes vives.
Essai de traction, métrologie, HiPotEssais d'étanchéité et d'écoulement, essais sur mesure.
Procédé utilisant un jet d'air comprimé pour propulser de fines particules abrasives à grande vitesse sur une surface de travail afin d'enlever des matériaux de l'ordre du micron. Ce procédé est utilisé pour modifier les textures de surface et éliminer les arêtes vives sur les biseaux et autres petites caractéristiques ou pièces.
La gravure chimique, également appelée photogravure ou fraisage chimique, est un procédé d'usinage des métaux qui utilise des agents de gravure chimique pour créer des objets complexes et extrêmement précis. de précision, ce qui est de précision, ce qui est crucial pour la fabrication de dispositifs médicaux..
Le polissage chimique est un processus utilisé pour ébavurer, polir et passiver les pièces métalliques, ce qui crée une surface lisse pour la pièce à usiner qui sera soumise à d'autres processus de finition de surface.. Cette opération est réalisée en combinant des produits chimiques et des forces mécaniques.. Le polissage chimique est un bon moyen de réduire le volume du corps du métal sans sacrifier sa structure et ses caractéristiques..
Nettoyage par ultrasons (microbulles induites par le son qui séparent les contaminants de la surface de travail), électropolissage chimique (enlèvement sélectif du métal sur les points élevés de la surface de travail), passivation (nettoyage supplémentaire des surfaces métalliques et amélioration de la résistance à la corrosion), nettoyage et séchage de l'eau par osmose inverse (nettoyage de la surface à l'aide d'eau traitée pour éliminer les solides dissous).
L'usinage suisse CNC est le processus d'usinage de pièces petites et complexes à l'aide de la commande numérique par ordinateur, conçue à l'origine pour fabriquer des montres suisses.. Spectra Medical utilise la même technologie et les mêmes machines pour garantir une précision supérieure et une attention particulière aux détails lorsque nous fabriquons des composants médicaux sur mesure pour nos clients..
Le sertissage est un procédé qui consiste à assembler des pièces de métal ou d'autres matériaux en déformant l'une ou les deux pièces pour qu'elles tiennent l'autre, et cette déformation est appelée "sertissage".
L'ébavurage est un processus utilisé dans la fabrication de dispositifs médicaux qui permet d'éliminer les excédents de matière des métaux afin de créer des bords lisses et des lignes régulières.. Les types d'ébavurage comprennent l'ébavurage cryogénique, l'ébavurage vibratoire et l'ébavurage cryogénique. ébavurage cryogénique.
Procédé d'application d'un réseau d'évidements concaves dans une zone limitée d'une surface pour améliorer la détectabilité par ultrasons.
Le découpage et le meulage électrochimiques (ECG) est le procédé le plus rapide et le plus rentable pour découper et meuler les matériaux les plus résistants.. L'électrochimie offre une opération d'usinage à faible contrainte qui peut éliminer les risques de dommages généralement associés aux méthodes d'usinage conventionnelles.. Cette technique peut être utilisée sur des matériaux épais ou minces. Spectra Medical utilise ces procédés pour découper ses matières premières et dans les produits qui nécessitent des encoches de biopsie ou des encoches utilisées dans notre processus de surmoulage..
L'électropolissage est un procédé électrochimique qui permet d'éliminer les matériaux de surface par dissolution anodique.. Le processus d'électropolissage élimine les matériaux de surface de la texture microscopique de la surface, en commençant généralement par éliminer les points hauts de la surface.. Les avantages de l'électropolissage sont les suivants fournir une surface plus lisse et plus réfléchissante qui améliore la nettoyabilité de la surface, ce qui est crucial pour tout fabricant de dispositifs médicaux.
Formage mécanique des extrémités des tubes pour en modifier le diamètre ou le profil.
Le sablage fait référence à la surface rugueuse ajoutée aux composants par le biais d'un sablage à haute pression avec un type de média ou de particules.. Les particules frappent la surface du métal à grande vitesse, provoquant une déformation plastique localisée qui crée une texture de surface..
Tubes spécialement formulés qui ont été expansés mécaniquement de façon à ce que l'application l'application d'une chaleur supérieure à la température de fusion cristalline rétrécit le tube à l'état pré-expansé (effet de mémoire).
Le moulage par injection thermoplastique est un procédé de fabrication qui permet de produire des pièces entièrement fonctionnelles en injectant de la résine plastique dans un moule préfabriqué. Ce procédé est idéal pour la fabrication en sous-traitance de dispositifs médicaux en raison de sa rentabilité et de sa capacité de production en grande quantité.. La technologie de pointe de Spectra Medical de pointe de Spectra Medical moulage de pointe de Spectra Medical est soutenu par un groupe de conception, d'ingénierie d'ingénierie et une salle d'outils de soutien. Nos 21 machines de moulage par injection à insertion verticale sont des presses de 10 à 50 tonnes..
Nous veillons à ce que tous les appareils finis fassent l'objet d'une inspection rigoureuse avant d'être emballés..
Le moletage est un procédé de fabrication utilisé pour créer un motif sur la surface d'un matériau en déplaçant ou en déformant la surface. Ce processus est généralement réalisé sur un tour et consiste à rouler une pièce droite, angulaire ou hachurées directement sur la surface du matériau.. Le moletage augmente la durabilité et offre un meilleur écoulement qu'une surface lisse..
Impression complète d'étiquettes ou de données variables sur Tyvek ou étiquettes pré-imprimées à l'aide d'imprimantes à transfert thermique ou à jet d'encre.
Procédé thermique utilisant un faisceau laser focalisé pour enlever avec précision le métal afin de créer des ouvertures, des entailles et d'autres caractéristiques.
La gravure ou le marquage au laser est la méthode préférée pour appliquer des marques d'identification sur les dispositifs médicaux, ce qui permet d'obtenir des marques permanentes, lisibles lisible précises définies par les réglementations gouvernementales. La gravure au laser est préférée car les marques d'identification sont résistantes à la corrosion et aux processus de stérilisation.. Le marquage laser est une forme de gravure sans contact qui permet de produire des marques laser de haute qualité à des vitesses de traitement élevées, tout en réduisant les contraintes appliquées aux dispositifs médicaux en cours de fabrication..
Spectra Medical propose des systèmes de découpe et de soudure laser multiaxes entièrement automatisés et semi-automatiques.. Ces systèmes ont été conçus et construits en fonction de nos contrôles spécifiques et rigoureux. Nous possédons cette technologie, ce qui nous permet de concevoir comme nous l'avons mis en œuvre.. Notre contrôle utilise les technologies et les composants les plus récents en matière de commandes de mouvement et d'interface IHM.. Construits autour d'alimentations laser à fibre optique, ces systèmes comprennent une multitude d'autres fonctionnalités telles que l'inspection automatique des produits, avec possibilité de rejet et d'acceptation, la vérification de la concentricité, etc, etc. Nous disposons également de systèmes semi-automatiques de gravure au laser qui ont été entièrement mis à jour avec les derniers logiciels de contrôle..
Les canules sont fabriquées en interne, depuis les tubes, les opérations secondaires, la passivation, le nettoyage, jusqu'à l'assemblage et l'emballage.
Dans le cadre de la fabrication de dispositifs médicaux à façon, de nombreux dispositifs et composants nécessitent un formage de précision afin de garantir la forme spécifique exigée par chaque client. Notre département de formage des métaux propose différents procédés de pliage, sertirNotre département de formage des métaux propose différents procédés pour plier, sertir, évaser, fraiser, souder à billes et façonner les produits de nos clients afin qu'ils répondent aux spécifications requises.. Nous proposons des systèmes multi-axes entièrement automatisés pour le formage des extrémités, le rétreint, le perçage des capuchons et le polissage, qui permettent de travailler sans interface avec l'opérateur..
Produisant des aiguilles de dispositifs médicaux depuis plus de 25 ans, Spectra Medical emploie la rectification des pointes d'aiguille comme l'une de nos principales spécialités et nous avons produit à peu près toutes les géométrie de pointe d'aiguille imaginable. Nous Nous en utilisant divers systèmes de meulage pour réaliser un large éventail de points d'aiguille que nos clients nos clients.
Dispositifs médicaux Surmoulage Le surmoulage est un procédé de fabrication qui consiste à mouler deux ou plusieurs matériaux pour en faire une seule pièce.. Le surmoulage est un procédé de moulage procédé de moulage par injection qui élimine d'attaches et d'adhésifs et permet d'obtenir une et d'adhésifs de créer des formes plus complexes lors de la fabrication de dispositifs médicaux.
Nous utilisons des ressources de test internes combinées à des laboratoires d'essai pour effectuer des tests de stimulation et d'intégrité de la distribution des paquets.
La passivation est un processus post-fabrication réalisé après les opérations de soudage, de meulage, de découpage et d'autres opérations d'usinage qui impliquent une manipulation de l'acier inoxydable.. Ce processus consiste à revêtir un matériau de manière à le rendre "passif" ou moins sensible à l'érosion due à l'environnement..
Le soudage plasma, ou soudage à l'arc plasma (PAW), est un procédé de soudage à l'arc similaire au soudage à l'arc au tungstène. Un arc électrique est formé entre une électrode et la pièce à usiner, généralement du métal lorsqu'il s'agit de la fabrication de dispositifs médicaux.. Le plasma est poussé à travers une buse en cuivre à alésage fin qui rétrécit l'arc électrique. arc et le plasma sort de l'orifice à des vitesses et des températures élevées.. L'un des principaux avantages du soudage au plasma est que l'arc focalisé peut être ajusté à n'importe quelle taille en fonction de l'ampérage requis et de l'application spécifique à laquelle le soudage est destiné.
Moulage par injection : experts en moulage d'inserts pour les dispositifs médicaux critiques pour les patients, y compris l'automatisation et les presses à chargement manuel.
Moyeux en polymère et en métal : nous travaillons en partenariat avec des ateliers de moulage et d'emboutissage au niveau local et à l'étranger pour fournir des moules SPI de classe 101, 102 et 103 à rotation rapide pour les moyeux en plastique et des fabricants CNC à grand volume pour les moyeux en métal.
Nous pouvons créer une solution personnalisée en fonction de vos besoins spécifiques, y compris notre pochette en Tyvek avec possibilité d'impression sur la pochette.. Pour les opérations à faible volume, notre équipe peut emballer à la main votre produit dans des sachets en Tyvek qui peuvent ensuite être étiquetés et stérilisés.
Assemblage automatisé et manuel de composants et de dispositifs en ligne avec une presse de moulage ou sur une ligne d'assemblage séparée, flexible ou dédiée.
Four de conditionnement pour un vieillissement accéléré, stockage contrôlé pour un vieillissement en temps réel.
Revêtement appliqué par trempage ou par jet sur les pointes d'aiguille, les corps et d'autres composants afin de réduire les frottements.
Remplissage et scellage de sachets, de barquettes et de blisters à l'aide de scelleuses à impulsion ou à bande, de scelleuses de barquettes et de machines à former, remplir et sceller, dans un environnement contrôlé afin de limiter la contamination par les particules et la charge biologique.
La stérilisation est l'un des aspects les plus importants du processus de fabrication des dispositifs médicaux. Elle est effectuée lors de la phase finale de la production.. Notre équipe d'experts peut vous fournir un dispositif médical complet, emballé, étiqueté et stérilisé.. Nous pouvons évaluer l'adoption du dispositif dans notre cycle existant validé par l'OE ou travailler avec vos équipes de conception pour votre propre validation spécifique.. Si vous avez besoin d'une stérilisation gamma, nous pouvons travailler avec votre équipe pour stériliser votre dispositif médical..
Le rétreint à pointe aiguille est un procédé utilisé pour modifier la forme du métal par formage à froid.. Le rétreint de la pointe "déplace" le métal au lieu de l'enlever, ce qui permet d'obtenir un processus de formage sans rebut.. Le rétreint de la pointe implique généralement de la chaleur et de la force et constitue la méthode de choix pour les métaux précieux, car il n'y a pas de perte de matière au cours du processus..
Enlèvement mécanique de la matière pour diviser les tubes en stock en longueurs personnalisées.
Le soudage par ultrasons est un procédé de fabrication industrielle dans lequel des vibrations acoustiques ultrasoniques à haute fréquence sont appliquées localement à des matériaux maintenus ensemble sous pression pour créer une soudure à l'état solide. Il s'agit d'un procédé couramment utilisé pour les plastiques et les métaux, en particulier lorsqu'il s'agit d'assembler des matériaux dissemblables..
L'usinage par électroérosion (EDM) est un procédé de fabrication qui utilise une électrode pour enlever avec précision de la matière sur des matériaux conducteurs.. Le système d'électroérosion comporte deux éléments principaux : une machine-outil et une alimentation électrique.. Le processus est basé sur l'alimentation en énergie du processus via une série de décharges d'étincelles électriques entre l'électrode (alimentation) et le produit en cours de traitement. Le métal est ensuite éliminé par érosion thermique ou vaporisation provoquée par les décharges électriques.. L'électroérosion est une capacité essentielle pour la fabrication d'appareils médicaux de précision. L'électroérosion offre également des avantages en termes de fabrication, tels que la précision, l'uniformité et la répétabilité.. Spectra Medical utilise également des capacités d'électroérosion à fil à commande numérique pour traiter simultanément plusieurs produits tout en produisant des produits usinés de précision "sans bavure".