Glossário
A aplicação por contacto requer o contacto com a peça de trabalho para aplicar a cola e o volume é controlado utilizando o tempo-pressão. A dosagem por jato não requer contacto e utiliza um piezoelétrico para mover pequenas gotas de fluido a alta velocidade.
Processo de rebarbação que utiliza meios abrasivos para remover arestas vivas.
Ensaio de tração, Metrologia, HiPotensaios de vazamento e fluxo, ensaios personalizados.
Um processo que utiliza um jato de ar comprimido para impelir meios abrasivos finos a alta velocidade para uma superfície de trabalho, a fim de remover material ao nível dos microns. Este processo é utilizado para alterar as texturas da superfície e remover arestas vivas em chanfros e outras pequenas características ou peças.
A gravura química, também designada por foto-gravura ou fresagem química, é um processo de maquinagem de metais que utiliza gravuras químicas para criar processos complexos e altamente complexos e altamente precisos componentes de precisão complexos e altamente precisos, o que é crucial no fabrico de dispositivos médicos.
O polimento químico é um processo utilizado para rebarbar, polir e passivar peças metálicas, o que cria uma superfície lisa para a peça de trabalho para continuar o processo de acabamento de superfície. Este processo é efectuado através de uma combinação de produtos químicos e forças mecânicas. O polimento químico é uma boa forma de reduzir o volume do corpo do metal sem sacrificar a sua estrutura e características.
Limpeza por ultra-sons (microbolhas induzidas pelo som que separam os contaminantes da superfície de trabalho), electro-polimento químico (remove o metal seletivamente dos pontos altos da superfície de trabalho), passivação (limpeza adicional das superfícies metálicas e melhoria da resistência à corrosão), limpeza e secagem por osmose inversa (limpa a superfície utilizando água que foi tratada para remover os sólidos dissolvidos).
A maquinagem suíça CNC é o processo de maquinagem de peças pequenas e complexas com Controlo Numérico Computadorizado, originalmente concebido para o fabrico de relógios suíços. A Spectra Medical utiliza esta mesma tecnologia e maquinaria para garantir uma precisão superior e atenção aos detalhes quando fabricamos componentes médicos personalizados para os nossos clientes.
A cravação é um processo de união de peças de metal ou de outros materiais através da deformação de uma ou de ambas as peças para segurar a outra, sendo esta deformação conhecida como "cravação".
A rebarbação é um processo utilizado no fabrico de dispositivos médicos que remove o excesso de materiais dos metais para criar arestas suaves e linhas consistentes. Os tipos de rebarbação podem incluir rebarbação criogénica, rebarbação vibratória e rebarbação criogénica rebarbação.
Processo de aplicação de um conjunto de reentrâncias côncavas numa área limitada de uma superfície para melhorar a detetabilidade com ultra-sons.
O corte e retificação electroquímicos (ECG) é o processo mais rápido e mais económico para cortar e retificar os materiais mais resistentes. A eletroquímica oferece uma operação de maquinagem de baixa tensão que pode eliminar o risco de danos tipicamente associados aos métodos de maquinação convencionais. Esta técnica pode ser utilizada em materiais grossos e finos. A Spectra Medical utiliza estes processos para cortar as suas matérias-primas e em produtos que requerem entalhes de biópsia ou entalhes utilizados no nosso processo de sobremoldagem.
Electropolimento um processo eletroquímico em que os materiais da superfície são removidos por dissolução anódica. O processo de electropolimento remove o material superficial da textura microscópica da superfície, começando normalmente por remover os pontos altos da superfície. As vantagens do electropolimento incluem proporcionar uma superfície mais lisa e mais reflectora que melhora a capacidade de limpeza da superfície, o que é crucial para qualquer fabricante de dispositivos médicos.
Conformação mecânica de extremidades de tubos para alterar o diâmetro ou o perfil.
A granalhagem refere-se à superfície rugosa adicionada aos componentes por meio de granalhagem a alta pressão com um tipo de meios ou partículas. As partículas atingem a superfície metálica a alta velocidade, provocando uma deformação plástica localizada que cria uma textura superficial.
Tubagem especialmente formulada que foi expandida mecanicamente para que subsequente aplicação subsequente de calor acima da temperatura de fusão cristalina encolherá o tubo para o estado pré-expandido (efeito de memória).
A moldagem por injeção de termoplásticos é um processo de fabrico que produz peças totalmente funcionais através da injeção de resina plástica num molde pré-fabricado. Este processo é ideal para o fabrico por contrato de dispositivos médicos devido à relação custo-eficácia e à capacidade de produção de grandes volumes. O sistema de de última geração Moldagem de Moldes da Spectra Medical é apoiado por um Grupo de plásticos e uma sala de ferramentas de apoio. As nossas 21 máquinas de moldagem por injeção de inserção vertical variam entre prensas de 10-50 toneladas.
Garantimos que todos os dispositivos acabados passam por uma inspeção rigorosa antes de serem embalados.
A serrilha é um processo de fabrico utilizado para criar um padrão na superfície de um material, deslocando ou deformando a superfície. Este processo é normalmente efectuado num torno e envolve a laminagem de uma peça reta, angular ou linhas cruzadas diretamente na superfície do material. O recartilhamento aumenta a durabilidade e proporciona um melhor gotejamento do que uma superfície lisa.
Impressão completa de etiquetas ou impressão de dados variáveis em Tyvek pré-impresso ou em material de etiquetas utilizando impressoras de transferência térmica ou de jato de tinta.
Processo térmico que utiliza um feixe de laser focalizado para remover com precisão o metal e criar aberturas com ranhuras, entalhes de corte e outras características.
A gravação ou marcação a laser é o método preferido para aplicar marcas de identificação em dispositivos médicos, resultando em marcas permanentes e legíveis, legíveis e legíveis e exactas legíveis e exactas definidas pelos regulamentos governamentais. A gravação a laser é preferida porque as marcas de identificação são resistentes à corrosão e suportam os processos de esterilização. A marcação a laser é uma forma de gravação sem contacto e pode produzir marcas a laser de alta qualidade a velocidades de processamento elevadas, reduzindo simultaneamente a tensão aplicada aos dispositivos médicos que estão a ser fabricados.
A Spectra Medical oferece sistemas de corte e soldadura a laser multieixos totalmente automatizados e semi-automáticos. Estes sistemas foram concebidos e construídos de acordo com os nossos controlos específicos e rigorosos. Somos proprietários desta tecnologia, o que nos permite conceber conforme implementado. O nosso controlo utiliza os mais recentes controlos de movimento e tecnologia de interface HMI e componentes. Construídos em torno de fontes de alimentação laser de fibra ótica, estes sistemas incluem uma multiplicidade de outras capacidades, como a inspeção automática de produtos, com capacidade de rejeição e aceitação, verificação da concentricidade, etc. As nossas capacidades também incluem sistemas semi-automáticos de gravação a laser que foram totalmente actualizados com os mais recentes pacotes de software de controlo.
As cânulas são fabricadas internamente, desde a tubagem, operações secundárias, passivação, limpeza, até à montagem e embalagem.
Para o fabrico de dispositivos médicos por contrato, muitos dispositivos e componentes requerem uma conformação de precisão para garantir a forma específica que cada cliente exige. O nosso departamento de conformação de metal oferece diferentes processos para dobrar, dobrarO nosso departamento de conformação de metal oferece diferentes processos para dobrar, alargar, cunhar, EDM, fresar, soldar por esferas e moldar os produtos dos nossos clientes para cumprir as especificações exigidas. Oferecemos sistemas totalmente automatizados de conformação de extremidades, estampagem, perfuração de tampas e polimento em múltiplos eixos que permitem uma operação "lights out" sem interface com o operador.
Tendo produzido agulhas para dispositivos médicos durante mais de 25 anos, a Spectra Medical emprega a retificação de pontas de agulhas como uma das nossas principais especialidades e produzimos praticamente todas as geometria de ponta de agulha imaginável. Nós conseguimos isto utilizando vários sistemas de retificação para realizar uma vasta gama de pontos de agulha que os nossos clientes exigem.
Dispositivos médicos Sobremoldagem é um processo de fabrico que envolve dois ou mais materiais moldados em conjunto para formar uma peça. A sobremoldagem é um processo de moldagem por injeção de injeção que elimina a necessidade de fixadores e adesivos e proporciona flexibilidade para criar formas mais complexas no fabrico de dispositivos médicos.
Utilizamos recursos de teste internos combinados com laboratórios de teste para efetuar a estimulação da distribuição de embalagens e testes de integridade.
A passivação é um processo pós-fabricação que é realizado após a soldadura, retificação, corte e outras operações de maquinagem que envolvem a manipulação do aço inoxidável. Este processo envolve o revestimento de um material para que este se torne "passivo" ou menos suscetível à erosão do ambiente.
A soldadura por plasma, ou soldadura por arco de plasma (PAW), é um processo de soldadura por arco semelhante à soldadura por arco de tungsténio. Forma-se um arco elétrico entre um elétrodo e a peça de trabalho, normalmente metal quando se trata do fabrico de dispositivos médicos. O plasma é forçado a passar através de um bocal de cobre de furo fino, que restringe o arco e o plasma sai do orifício a altas velocidades e temperaturas. Uma das principais vantagens da soldadura por plasma é o facto de o arco focalizado poder ser ajustado a qualquer dimensão, dependendo dos requisitos de amperagem e da aplicação específica a que se destina a soldadura.
Moldagem por injeção: especialistas em moldagem por inserção para dispositivos médicos críticos para os pacientes, incluindo automação e prensas de carregamento manual.
Cubos de polímeros e metais: estabelecemos parcerias com fábricas de moldes e matrizes locais e estrangeiras para fornecer moldes SPI classe 101, 102 e 103 de rápida execução para cubos de plástico e fabricantes CNC de grande volume para cubos de metal.
Podemos criar uma solução personalizada em função das suas necessidades específicas, incluindo a nossa bolsa de Tyvek com capacidade de impressão na bolsa. Para operações de baixo volume, a nossa equipa pode embalar manualmente o seu produto em bolsas Tyvek, que depois podem ser etiquetadas e esterilizadas.
Montagem automatizada e manual de componentes e dispositivos em linha com uma prensa de moldagem ou numa linha de montagem separada, flexível ou dedicada.
Estufa de condicionamento para envelhecimento acelerado, armazenamento controlado para envelhecimento em tempo real.
Revestimento aplicado por imersão ou jato nas pontas das agulhas, corpos e outros componentes para reduzir o atrito.
Enchimento e selagem de bolsas, tabuleiros e blisters utilizando seladoras de impulso ou de banda, seladoras de tabuleiros e máquinas de formar, encher e selar, realizados num ambiente controlado para limitar a contaminação por partículas e carga biológica.
A esterilização é um dos aspectos mais importantes do processo de fabrico de dispositivos médicos, que é efectuado na fase final da produção. A nossa equipa de especialistas pode fornecer-lhe um dispositivo médico completo, embalado, etiquetado e esterilizado. Podemos avaliar a adoção do dispositivo no nosso ciclo validado de EO existente ou trabalhar com as suas equipas de design para a sua própria validação específica. Se necessitar de esterilização por radiação gama, podemos trabalhar com a sua equipa para esterilizar por radiação gama o seu dispositivo médico.
A estampagem com ponta de agulha é um processo utilizado para mover a forma do metal através da conformação a frio. A estampagem de pontas "move" o metal em vez de o remover, resultando num processo de conformação sem desperdícios. A estampagem com ponta envolve normalmente calor e força e é o método de eleição para metais preciosos, uma vez que não se perde material no processo.
Remoção mecânica de material para dividir tubos de stock em comprimentos personalizados.
A soldadura por ultra-sons é um processo de fabrico industrial em que vibrações acústicas ultra-sónicas de alta frequência são aplicadas localmente a materiais mantidos juntos sob pressão para criar uma soldadura em estado sólido. Este é um processo comum utilizado para plásticos e metais, particularmente quando se trata de unir materiais diferentes.
EDM ou Maquinação por Descarga Eléctrica é um processo de fabrico que utiliza um elétrodo para remover com precisão material de materiais condutores. O sistema EDM tem dois componentes principais, uma máquina-ferramenta e uma fonte de alimentação. O processo baseia-se no fornecimento de energia ao processo através de uma série de descargas de faíscas eléctricas entre o elétrodo (fonte de alimentação) e o produto a ser processado. O metal é então removido por erosão térmica ou vaporização causada pelas descargas eléctricas. A EDM é uma capacidade crítica para o fabrico de dispositivos médicos de precisão. A EDM também proporciona vantagens de fabrico como a precisão, a consistência e a repetibilidade. A Spectra Medical também utiliza capacidades de EDM de fio controladas por CNC, utilizadas para processar vários produtos em simultâneo, ao mesmo tempo que produz produtos maquinados de precisão "sem rebarbas".