A Spectra oferece agulhas esterilizadas embaladas e outros dispositivos médicos numa série de bolsas TyvekTM com uma etiqueta padrão de cor única de 2" x 4" numa caixa branca de aglomerado ou de prateleira canelada. Esta oferta é apoiada por um departamento de controlo de qualidade experiente e por processos de embalagem e esterilização validados. As instalações de embalagem, com uma sala limpa de classe 100.000, e as instalações de esterilização de última geração, têm certificação ISO 13485.

A Spectra fornecerá estudos apropriados para estabelecer a SAL, a carga biológica, a não pirogenicidade, a não toxicidade, a integridade da embalagem e os resíduos de EtO, bem como a bacteriostase e a fungistase para os produtos normalizados. A Spectra também trabalhará com os clientes para requisitos de agulha personalizados para atender às necessidades de teste e validação para seus requisitos específicos de produto.

As novas instalações de embalagem dedicadas da Spectra, com processos de embalagem totalmente validados, estão disponíveis para as nossas actuais agulhas estéreis embaladas por contrato e para os clientes que procuram soluções de embalagem contratadas para comercializar os seus produtos da forma mais rápida e fácil possível; com uma variedade de opções de embalagem para satisfazer as necessidades do cliente; etiquetas privadas de produtos e esterilização EtO.

Características e opções disponíveis:

• Bolsas de ^Tyvek® em cartão ou caixa de prateleira canelada
• Os estudos demonstram a SAL, a carga biológica, a não pirogenicidade, a não toxicidade, a integridade da embalagem e os resíduos de EtO, bem como a bacteriostase e a fungistase
• Agulhas padrão ou personalizadas para atender às especificações do cliente
• Soluções de embalagem contratadas pelo cliente, necessidades específicas de teste e validação disponíveis
• Personalização rápida e fácil de marcas privadas
• Esterilização por EtO

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